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remetinostat凝胶治疗淋巴瘤2期临床试验取得积极结果

编辑:木木
 

皮肤T细胞淋巴瘤是一种稀有慢性血液癌症,主要症状浮现在皮肤组织上。在美国,MF影响约2万病人,每年估量有1500例新增病例,其中约75%拥有早期疾病症状。

  近日,Medivir AB颁布了一项2期临床试验的有效性和平安性数据,研究显示每日两次局部使用含1%的remetinostat凝胶治疗蕈样真菌病型早期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL),能够减轻患者的皮肤损害。

  关于Remetinostat

  Remetinostat是一种奇特的部分组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂。Remetinostat设计为在皮肤上有效,但在血液中可迅速降解,以防止与全身使用的HDAC抑制剂发生相关不良影响。

Remetinostat的2期临床实验在美国5个不同的临床中心召募了60名IA-IIA期MF患者。患者随机分为三组,第一组患者接受每日两次含0.5%的remetinostat凝胶,第二组接受每日一次含1%的remetinostat凝胶,以及第三组接受每日两次含1%的remetinostat凝胶,治疗连续进行12个月。

  本研究的主要终点是应用伤害严重水平综合评估指标,评估患者对治疗有完全或部分缓解的比例。这项研究的剂量反映显示,接收最高剂量的第三组患者缓解最多,达40%(8/20),包含1例完全缓解。第一组和第二组的缓解率分离为25%(5/20)和20%(4/20)。

  研究次要终点使用视觉模仿量表(VAS),对研究期间内每月瘙痒症状的治疗效果进行评估。在有严重的瘙痒患者中,第三组患者下降瘙痒的比例最多,达80%。第一组和第二组患者的瘙痒减少分别为50%和37.5%。瘙痒减少的定义为在超过 4周期间内,依据VAS评分,从基线起至少有30毫米的减少。

研究者表现,他们等待这款药物在未来的临床试验中顺利进行,早日为皮肤癌患者带来痊愈。

 

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